中科院大连化物所新临床检测试剂盒获批

质谱技术是实现临床精准检测的重要平台之一。自2014年我国批准质谱仪进入临床应用以来，质谱检测试剂盒的稀缺，严重制约了质谱技术的推广应用。

近日，由中科院大连化物所许国旺团队研发的《血清甘胆酸检测试剂盒—液相色谱/串联质谱法》试剂盒通过了浙江省食品药品监督管理局的审核，获批临床医疗器械证。

通过长期研究，许国旺团队发现并证实血清甘胆酸在肝癌、肝损伤、妊娠期胆汁郁积等疾病的诊断中有重要的价值，并与试剂盒生产企业杭州康拓生物科技有限公司共同开展试剂盒的生产、中试及多中心临床试验，历时4年多最终获批。