生化分析仪又被称为生化仪,是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计 划生育服务站得到广泛使用,大大提高了常规生化检验的效率及收益。
近年来,医学检验在我国得到了快速发展,检验仪器随之崛起,荧光偏振、化学发光、分子标记、生物传感、生物芯片等高新技术的出现及应用,使得临床检验的仪器设备不断向灵敏度更高、需要样品量更少、分析速度更快、操作更方便的方向发展。
生化分析仪是临床检验仪器的一类,经过不断更新换代,从第一代分光光度计到第二代半自动生化分析仪,再到全自动生化分析仪,在这一产品的研发上取得了一步步突破。自美国Technicon公司于1957年成功地生产了世界上第一台全自动生化分析仪后,各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现,为医院临床生化检验的自动化迈出了十分重要的一步。
如今,随着医学、生理学、生物化学等学科研究的不断深入而使生物体信息量的不断增加,极大的促进了临床医生对生物样品中检测项目的需求,而生物样品中诸如激素等对临床疾病诊断具有重要作用的物质非常微量,为发展快速灵敏的检验仪器产生了巨大的推动力。
另一方面,新的检验技术如生化检验中的酶促速率法分析技术、临床检验中的干化学试纸条法检测、免疫检验中的放射免疫、酶免疫及化学发光、微生物检验中的全自动鉴定技术和最近发展起来的以聚合酶链反应为代表的分子生物学新技术,也使检测方法的灵敏度不断提高,特异性越来越好,检测结果也更加准确可靠,为我国医学检验的发展提供了技术支撑。
目前,纵观整个医学检验领域,第三方医学检验需求逐渐凸显,作为第三方医学检验领域的龙头企业,迪安诊断从罗氏诊断产品代理做起,2004年介入第三方医学检验服务,2011年上市以来,业绩一直保持高速增长,2008-2016年间,公司归母利润CAGR高达69%。目前,虽然国内ICL行业渗透率仍很低(约5%),但随着分级诊疗及医保控费的政策逐步推进,ICL需求加速释放,国内ICL行业仍有350亿的增量空间,医学检验仪器企业还将有进一步发展空间。
而生化分析仪作为检测、分析生命化学物质的仪器,能够给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据,是医学检验领域发展的重要推力,将会得到更加广泛的应用。日立、东芝、罗氏、迪瑞、迈瑞、科华、北京桑翌实验仪器研究所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、泰安市康宇医疗器械有限公司、南京贝登医疗股份有限公司等,均是这一领域的佼佼者,在全自动生化分析仪的研发方面,取得了很大成就。
面对医学检验行业的快速发展,检验仪器设备随之迎来了发展的大好时机。全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率优势,现已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一,担负着越来越繁重的检验工作。未来,相信随着科学技术的飞速发展,全自动生化分析仪的检测速度和精确度将进一步提升,继续为医学检验领域贡献自己的力量。